Herstellung

Untitled design - 2023-04-27T115823.534.png

Reinraumanlage

Alle bei CSP hergestellten Produkte werden in unseren Reinraumanlagen hergestellt. Unsere Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) gewährleisten Endprodukte von sehr hoher Qualität. Die Räume werden je nach Herstellungsanforderungen unter Überdruck mit Hepa-gefilterter H14-Luft der Klassen ISO 7 und 8 betrieben. Alle Räume stehen unter ständigem Überdruck und verfügen an allen Eingängen über Luftschleusen.

Unser Reinraumpersonal ist GMP-gerecht gekleidet. PSA wird getragen, um den Standard der Reinraumfertigungsumgebungen der ISO-Klassen 7 und 8 aufrechtzuerhalten. Sauberkeit hat höchste Priorität, um sicherzustellen, dass alle Produkte den Standards und Anforderungen unserer Kunden entsprechen.

Inspektion & Testen

Alle in unserer Reinraumumgebung hergestellten Produkte müssen unsere strengen Qualitätskontrollprüfungen bestehen, die von unserem engagierten Inspektorenteam durchgeführt werden.

Auf Kundenwunsch führt CSP Druckabfalltests durch, die in einer reinraumkontrollierten Umgebung durchgeführt werden. Jeder Test wird dokumentiert, aufgezeichnet und mit einem Konformitätszertifikat an den Kunden gesendet.

Fertigungsausrüstung

CSP ist ein Branchenführer in der Herstellung flexibler pharmazeutischer Einschlusslösungen. Um sicherzustellen, dass hohe Fertigungsstandards erreicht werden, haben wir spezielle Ausrüstung für unsere Reinraumanlagen entwickelt und bereitgestellt.

Alle in unserer Produktpalette verwendeten Materialdesigns werden mit unserem CNC-Schneidetisch genau nach Spezifikation geschnitten, wodurch punktgenaue Maße bis zu 1 mm erreicht werden. Alle Schweißarbeiten werden mit maßgeschneiderten thermoplastischen Schweißgeräten und Heißsiegelgeräten durchgeführt, um starke und gleichmäßige Schweißnähte für alle unsere Produkte zu erzielen.