Isoladores Flexíveis
Resumo do Produto
Os isoladores flexíveis da CSP são um sistema de contenção flexível fácil de usar que provou ser extremamente eficaz ao manusear ingredientes farmacêuticos ativos e outras substâncias potencialmente nocivas. Com a ajuda de nossa equipe de engenharia, mais de 4.000 projetos diferentes foram fabricados de acordo com os requisitos personalizados de nossos clientes. Os isoladores flexíveis CSP podem ser usados na maioria dos estágios de produção em que o operador requer acesso ao processo, mantendo um alto nível de contenção e GMP.
Características
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Sistemas validados
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Pode ser projetado com ou sem tratamento de ar
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Projetado para atingir baixos níveis de OEB/OEL durante as operações, normalmente <10 μg/m™, mas pode ser validado para atingir OELs tão baixos quanto 50 nanogramas.
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Fabricado a partir de nossa principal família de materiais CSP PharmaFlex™
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Os filmes CSP Pharmaflex™ estão em conformidade com a FDA e a Farmacopeia Europeia e outros regulamentos relevantes.
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A vida útil antiestática dos filmes CSP é de 5 anos a partir da data de fabricação
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Adequado para zona e aplicações ATEX
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CE marcado para vendas na UE
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Alta transparência com nosso PharmaFlex™ PU
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Materiais muito fortes e flexíveis
Benefícios
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Personalizado de acordo com as especificações dos requisitos do usuário
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Garante operações seguras e contidas
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Oferece proteção ao operador e proteção do produto
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Melhora o GMP através de altos níveis de proteção do produto
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Sem validação de limpeza, apenas substitua
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Processo rápido de implantação e instalação
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Risco zero de contaminação cruzada
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Zero limpeza de instalações externas
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Excelente ergonomia
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Excelente visibilidade
Formulários
Os sistemas flexíveis CSP podem ser usados em uma ampla gama de aplicações. Abaixo estão apenas alguns exemplos:
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Troca de filtro contida
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Quebras de linha
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Inspeção
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Remoção de válvulas de linhas de processo energizadas
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Troca de filtro contida
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Distribuição
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Carregamento de embarcação
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Limpeza/inspeção da válvula rotativa
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Remoção do calcanhar do secador
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Descarga do secador
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Amostragem contida
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Carregamento do reator
Brochure
CSP Isolator Brochure
Unidade 4, East Link Business Park,
Carrigtwohill, Co. Cork, T45 XH98, Irlanda
+353 21 488 3615
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