Fabricação

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Instalação de sala limpa

Todos os produtos produzidos na CSP são fabricados em nossas instalações de salas limpas. Nossos padrões de boas práticas de fabricação (GMP) garantem produtos acabados de altíssima qualidade. As salas são operadas sob pressão positiva usando ar filtrado H14 Hepa de acordo com os padrões de classe ISO 7 e 8, dependendo dos requisitos de fabricação. Todas as salas estão sob pressão positiva constante e contêm câmaras de ar em todas as entradas.

Nosso pessoal de sala limpa está vestido de acordo com as GMP. O EPI é usado para manter o padrão dos ambientes de fabricação de salas limpas ISO classes 7 e 8. A limpeza é uma alta prioridade para garantir que todos os produtos atendam aos padrões e requisitos de nossos clientes.

Inspeção e Teste

Todos os produtos fabricados em nosso ambiente de sala limpa são obrigados a passar por nossas rigorosas inspeções de controle de qualidade, conduzidas por nossa equipe dedicada de inspetores.

A pedido do cliente, a CSP realiza testes de queda de pressão que são conduzidos em ambientes controlados por salas limpas. Cada teste é documentado, registrado e enviado ao cliente com um certificado de conformidade.

Equipamento de fabricação

A CSP é líder do setor na produção de soluções flexíveis de contenção farmacêutica e, para garantir que altos padrões de fabricação sejam alcançados, projetamos e desenvolvemos equipamentos especializados para nossas instalações de salas limpas.

Todos os designs de materiais usados em nossa linha de produtos são cortados de acordo com as especificações exatas usando nossa mesa de corte CNC, que atinge medidas precisas de até 1 mm. Toda a soldagem é concluída usando soldadores termoplásticos e seladores térmicos personalizados para criar soldas fortes e consistentes para todos os nossos produtos.